SeptRx comienza las pruebas europeas de su nuevo dispositivo para el tratamiento del foramen ovale permeable

SeptRx, Inc., de Fremont, CA, anuncia el inicio del nuevo ensayo clínico para el Intersept en Europa, lo que proporcionará mayor seguridad y eficacia de datos sobre su transcatéter percutáneo percutáneo para forámenes ovales permeables, el oclusor SeptRx® Intrapocket. El dispositivo está diseñado para reparar un foramen oval permeable (FOP), juntando las dos superficies septales, sin dejar mucho rastro a ambos lados del tabique interauricular. El dispositivo funcionó favorablemente en un estudio inicial, y SeptRx planea solicitar la marca CE después de esta última prueba. Otras características del dispositivo desde la página del producto.

• A diferencia de los dispositivos de primera generación para el cierre del FOP, el SeptRx® trata directamente el bolsillo del FOP, a la vez que reduce el impacto a los espacios auriculares, minimizando particularmente el material residual en la aurícula izquierda. • La estructura fija del SeptRx® IPO aplica una fuerza suave al túnel del FOP, de manera de estirar los tejidos y aplanar el bolsillo del FOP, para acercar las superficies septales y activar la respuesta natural de adhesión del cuerpo.
• La malla interna delSeptRx® IPO favorece la oclusión permanente del túnel y al mismo tiempo proporciona un inhibidor inmediato a la conducción de émbolos.
• El SeptRx® IPO se coloca a través de un sistema de entrega sobre-la-guía y de bajo perfil (9 Fr), para mayor seguridad y facilidad de uso.
• El SeptRx® IPO tiene una excelente radiopacidad y es totalmente recapturable.
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